《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上分压公式是什么，分压公式是什么意思(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)分压公式是什么，分压公式是什么意思原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身分压公式是什么，分压公式是什么意思高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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