《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā准确的近义词有哪些，准确 的近义词是什么？)。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèn准确的近义词有哪些，准确 的近义词是什么？g)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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