《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，华枝春满天心月圆什么意思可以发朋友圈吗，怀瑾握瑜,风禾尽起什么意思普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何(华枝春满天心月圆什么意思可以发朋友圈吗，怀瑾握瑜,风禾尽起什么意思hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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